produkty
Kallidinogenáza Deebio pro různé kardiovaskulární a cerebovaskulární onemocnění
Detail
1. Znaky: Bílý nebo téměř bílý prášek, bez zápachu.
2. Extrakce Zdroj: Prasečí slinivka.
3. Proces: Kallidinogenáza se extrahuje ze zdravého prasečího pankreatu.
4. Indikace a použití: Tento produkt lze použít při různých kardiovaskulárních a cerebovaskulárních onemocněních, jako je ischemická choroba srdeční, cerebrální arterioskleróza, mozková trombóza, poruchy prokrvení sítnice a onemocnění periferních cév.Mají lepší terapeutický účinek na nedávné výzkumy pro prevenci časné diabetické mikroangiopatie a diabetické nefropatie, mohou snížit vylučování albuminu.Klinická data doma i v zahraničí naznačují, že může zvýšit aktivitu a produkci spermií a má určitý léčebný účinek při léčbě některých mužských sterility.
Proč my?
· Vyrobeno v dílně GMP
·27 let historie výzkumu a vývoje biologických enzymů
· Suroviny jsou sledovatelné
· Dodržujte zákaznický standard
· Export do více než 30 zemí a regionů
· Má schopnost řízení systému kvality, jako je US FDA, Japonsko PMDA, Jižní Korea MFDS atd.
Specifikace
| Testovací položky | Specifikace společnosti | ||
| CP | JP | ||
| Znaky | Bílý nebo téměř bílý prášek, bez zápachu | Bílý až slabě hnědý prášek, bez zápachu nebo slabý | |
| Identifikace | R (rychlost hydrolýzy): 0,12～0,17 | R (rychlost hydrolýzy): 0,12～0,16 | |
| Kapalinová chromatografie: Vyhovuje | I : ≤ 0,2 | ||
| Testy | pH | 5.5～7.5(300 jednotek/ml） | 5.5～7.5(1g/300ml） |
| Jasnost řešení | Průhledná(2 mg/ml） | ———— | |
| Tlustý | ≤ 5,0 mg/g | ≤ 1,0 mg/g | |
| kinináza | ———— | R Hodnota：≥ 0,8 | |
| Látka podobná trypsinu | ———— | Hodnota T：≤ 0,05 | |
| Proteáza | A280≤ 0,2 | A280≤ 0,2 | |
| Ztráta sušením | ≤ 5,0 % (60℃ sušení ve vakuu, 4h) | ≤ 2,0 % (60℃ sušení ve vakuu, 4h) | |
| Zbytek po zapálení | ≤ 3,0 % | ≤ 3,0 % | |
| Aktivita uvolňující kininy | ———— | ≥ 500 ng ekvivalentu bradykininu/min/jednotku na jednotku | |
| Čistota | ≥ 75 % (pro orální podání) | ———— | |
| ≥ 90 % (pro injekci) | |||
| Bakteriální endotoxin | ≤ 2,5 EU/jednotka (pro vstřikování) | ———— | |
| Zkouška | Enzymová aktivita | ———— | ≥ 25 jednotek/mg |
| Specifická činnost | ≥ 300 jednotek/mg bílkovin (pro perorální podání) | ≥ 100 jednotek/mg proteinu | |
| ≥ 600 jednotek/mg bílkovin (pro injekci) | |||
| Mikrobiální nečistoty | TAMC | ≤ 1000 cfu/g (pro perorální podání) | ≤ 1000 cfu/g |
| ≤ 100 cfu/g (pro injekci) | |||
| TYMC | ≤ 100 cfu/g | ≤ 100 cfu/g | |
| E-coli | Vyhovuje | Vyhovuje | |
| Salmonella | Vyhovuje | Vyhovuje | |
