Z malé dílny v 90. letech, která dokázala vyrobit pouze jednu surovou API, až po předního světového výrobce bioenzymů se silnými výzkumnými a vývojovými kapacitami, který je dnes největším světovým dodavatelem pankreatinu a prvním čínským výrobcem bioenzymů API s certifikací GMP pro EU, společnost Deebio prodala své produkty do více než 30 zemí a regionů a začíná širší pohled na globální cestu.

Rozvíjející se obchodní přítomnost po 27 letech růstu

V roce 1990 Zhang Ge, současný předseda a prezident Deebio, promoval na Sichuan University (dříve Chengdu University of Science and Technology) jako biochemický obor a svou kariéru zahájil v Deyang Biochemical Pharmaceutical Factory jako technik a ředitel laboratoře.Ve čtvrtém roce, kdy se objevila šance na restrukturalizaci podniku, převzal společnost a přivedl několik partnerů, aby ručně přestavěli stárnoucí zařízení.V prosinci 1994 byla oficiálně založena společnost Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd.

Nikdo nečekal, že Deebio málem zkrachuje jen necelý rok po svém založení.

"Na začátku devadesátých let nebylo povědomí o kvalitě v domácím bioenzymovém průmyslu obecně silné a naše chápání enzymů bylo stále ve fázi, kdy je enzymová aktivita vším."Zhang Ge si vzpomněl.V březnu 1995 obdržela nově založená společnost Deyang Biochemical Products svou první objednávku: export surové kallidinogenázy do Japonska.Vyvezené zboží se však vrátilo kvůli rozdílu v obsahu tuku o pár miligramů."Naše společnost by zkrachovala, kdyby klient v té době požadoval odškodnění, protože pro nás byla částka astronomická. Naštěstí po nějakém vyjednávání klient souhlasil s tím, že nám produkt znovu dodá, než aby po nás žádal odškodnění." “ vysvětlil Zhang Ge.

Rizika a příležitosti vždy existují vedle sebe.Z výše uvedeného případu jsme se poučili, že musíme nastavit laťku kvality velmi vysoko.Během následujících 27 let se společnost Deebio zavázala k přísným standardům kvality a v důsledku toho byla schopna neustále růst.

Dnes má Deebio kvalifikaci i schopnosti produkovat více než 10 bioenzymových API, z nichž její kallidinogenáza zaujímá většinu globálního volného trhu, zatímco tržní podíl pankreatinu, pepsinu, chymotrypsinu a dalších produktů dosáhl každý 30 %. nebo více.Deebio je také jediným čínským dodavatelem API elastázy, čirého roztoku pepsinu a pankreatinu s vysokým obsahem lipázy na globálním trhu.

Vůdčí postavení v oboru na základě silných a neustále zdokonalovaných základů

Pro vývoj Deebio to nebyla snadná jízda.

V roce 1997, kdy Deebio dokázalo udržet svůj normální provoz, začalo rozvíjet úzkou průmyslově-univerzitní-výzkumnou spolupráci s univerzitami a výzkumnými ústavy, včetně Tsinghua University, Čínské akademie věd, Sichuan University, China Pharmaceutical University atd. Jako Výsledkem bylo, že se Deebio brzy stalo lídrem v oboru v oblasti technických schopností.

V lednu 2003 za účelem dalšího zlepšení kvality založila společnost Deebio společný podnik, Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. společně s německým partnerem, který měl lepší technologie a možnosti řízení.Německý partner během 18 let spolupráce pravidelně navštěvoval společnost Deebio, aby poskytoval vedení a dohled, zaváděl společnosti Deebio pokročilé metody řízení systému kvality, aby povýšil schopnosti řízení systému kvality společnosti Deebio na nejvyšší mezinárodní úroveň.

Během podnikání na trhu EU prováděly Sanofi, Novartis a několik dalších společností pravidelně audity v Deebio.Tyto rigidní audity pomohly do značné míry dále zlepšovat procesy a technologie společnosti Deebio.Abychom uvedli příklad, v roce 2018 společnost Deebio spolupracovala s technickými odborníky z Berlin-Chemie na společném řešení důležitého technického problému ve výrobě, který po vyřešení výrazně zlepšil kvalitu produktu.

Díky letitým zkušenostem a oddanosti vědeckým postupům zaujímá společnost Deebio vedoucí postavení v oboru, pokud jde o kvalitu produktů a schopnosti řízení, a vyvinula jedinečnou technologii ochrany enzymové aktivity v plném rozsahu.Prostřednictvím nedestruktivní aktivace může být zymogen probuzen s přesností a klíčová technologie řízení celoprocesní ochrany aktivity enzymů může být použita k dosažení vysoké aktivity, vysoké čistoty a vysoké stability bioenzymových produktů.

Vývoz do EU a více než 30 dalších zemí a regionů

Jak je dobře známo, EU GMP patří mezi celosvětově nejpřísnější drogové standardy.Před více než 20 lety se domácí výrobci bioenzymů API potýkali s problémy, když se snažili splnit normu.

"Moje filozofie byla vždy taková, že dokud budu dělat to, co ostatní nedělají, budu to dělat nejlépe a jdu do toho."Tváří v tvář potížím si Zhang Ge stanoví cíle a poté se vydá hledat způsob, jak je splnit.

V roce 2005, navzdory několika výzvám, se Deebio stalo prvním čínským výrobcem, který získal certifikát EU GMP pro bioenzymové API.Firma následně prošla čínskou certifikací GMP a v poslední době má schopnosti řízení systému kvality od amerického FDA, japonského PMDA a MFDS Jižní Koreje.

Společnost Deebio těžila z více než 20 let oddanosti přísným požadavkům na kvalitu a nešetřila úsilím při hledání inovací a při získávání nezbytných investic, a proto navázala dlouhodobá partnerství s globálními farmaceutickými giganty včetně Novartis, Sanofi, Berlin-Chemie a Nichi. -Iko Pharmaceutical.Produkty společnosti jsou vyváženy do Evropy, USA, Japonska a Jižní Koreje již více než 20 let s prodejními kanály do více než 30 zemí a regionů.

Přesto Deebio nikdy nepřestane vykračovat vpřed.

Společnost dokončila svou registraci MFDS v Jižní Koreji a předložila své registrační soubory pro japonský PMDA, zatímco certifikace FDA v USA je na cestě k dokončení do dvou let.Nová dílna GMP postavená podle standardů FDA nyní vstupuje do fáze zkušební výroby.Společnost Deebiotech (Chengdu) Co., Ltd. se sídlem ve Wenjiang, Chengdu, má oficiálně zahájit provoz v říjnu.

Při pohledu do budoucna je Zhang Ge plný sebevědomí."Deebio bude velmi působivá platforma s kompletní kvalifikací GMP, plnohodnotnými technologiemi, přísným řízením a konzistentní kvalitou produktů. Jsme také ochotni úzce a transparentně spolupracovat s podobně smýšlejícími přáteli, abychom společně dokázali více, s cílem žít podle očekávání éry a využít oboustranně výhodnou příležitost na dnešním rychle rostoucím globálním farmaceutickém trhu."