strana

Zprávy

Být lídrem čínského bioenzymového API průmyslu

GUANGHAN, ČÍNA / ACCESSWIRE / 20. srpna 2021 / Dne 27. dubna se Zhang Ge, předseda představenstva a prezident společnosti Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. (dále jen Deebio), zúčastnil China Bio-enzyme High-quality Development Seminář.Na setkání řekl: „Po 27 letech vývoje jsme se z malé dílny vyvinuli ve standardizovanou farmaceutickou API společnost.Dnes je Deebio přední světovou společností zabývající se výrobou bioenzymů a experty na výzkum a vývoj.“

Zhang Ge si byl jistý tím, co řekl.Data ukazují, že Deebio má kvalifikaci a schopnosti pro výrobu více než 10 druhů bio-enzymů API, mezi nimiž kallidinogenáza v podstatě zaujímá globální trh;tržní podíly pankreatinu, pepsinu, trypsinu-chymotrypsinu a dalších produktů přesahují 30 %;na globálním trhu je Deebio jediným dodavatelem API elastázy, čirého roztoku pepsinu a pankreatinu s vysokou lipázovou aktivitou v Číně.Od roku 2005 získala společnost Deebio certifikaci CN-GMP a EU-GMP, přičemž její produkty jsou více než 20 let vyváženy do 30 zemí světa včetně Evropy, Ameriky, Japonska a Jižní Koreje.Je dlouhodobým partnerem Sanofi, Celltrion, Nichi-Iko, Livzon a dalších vynikajících farmaceutických společností.

624

"Tyto úspěchy většinou těží z technologických inovací, standardizovaného řízení a zelené výroby."Zhang Ge řekl: "Díky neutuchajícímu úsilí společnosti Deebio o vysokou kvalitu mají bioenzymové API produkty takové výhody, jako je vysoká aktivita, vysoká čistota a vysoká stabilita, a jsou proto široce uznávány partnery."

Dělat to nejlépe

Bioenzymy jsou proteiny s katalytickou funkcí, které se od ostatních proteinů liší tím, že mají aktivní centrum.API bioenzymů se získávají separací, extrakcí a čištěním z organismů.

„Bio-enzyme API je průmysl s velkými investicemi, nízkým ziskem a vysokým technickým rizikem.Rozsah průmyslu je malý.A zabývá se tím jen málo společností.“Podle Zhang Ge je vysoké technické riziko způsobeno aktivitou enzymů, které ztěžují proces čištění.Například, pokud proces není dobře řízen, produkt nemusí mít žádnou aktivitu a pak ztratí svou léčivou hodnotu.

Bioenzym API je jednou ze surovin biofarmaceutik.S nízkou toxicitou a vedlejšími účinky jsou biofarmaceutika vysoce cílená pro léčbu určitých onemocnění a jsou snadno absorbována lidským tělem.Má unikátní léčebné účinky při cukrovce, kardiovaskulárních onemocněních, nádorech a virových onemocněních.

"Moje důsledná filozofie je, že dokud dělám to, co ostatní nedělají, dělám to nejlépe."Zhang Ge věří, že důvodem, proč má kořeny v bioenzymovém průmyslu již více než 20 let, je jeho upřímná láska k enzymům.V roce 1990, po absolvování Sichuanské univerzity (bývalá Chengdu University of Science and Technology) se zaměřením na biochemii, Zhang Ge pracoval jako technik a později ředitel laboratoře v Deyang Biochemical Pharmaceutical Factory.O pět let později, kvůli restrukturalizaci továrny, převzal podnik.

„Biochemická továrna se v té době chystala přeměnit na farmaceutickou společnost.Šel jsem do továrny zkontrolovat a viděl jsem, že pár mladých lidí předělává malou starou dílnu.Jejich tváře byly pokryty vodou a bahnem.Mezi nimi byl Zhang Ge."Zhong Guangde, bývalý zástupce ředitele Úřadu lékařské správy provincie Sichuan, s dojetím vzpomíná: „Zhang Ge je v mých očích stále ten mladý muž, který dělá praktické věci.

V prosinci 1994 založil Zhang Ge Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd. Jakmile byla založena, téměř zkrachovala.

"Na počátku devadesátých let nebylo povědomí o kvalitě čínského bioenzymového průmyslu obecně silné a naše chápání enzymů bylo stále omezené s vědomím, že dobrá enzymatická aktivita stačí."Podle Zhang Ge obdržela v březnu 1995 nově založená společnost Deyang Biochemical Products Co., Ltd. svou první objednávku na surovou kallidinogenázu pro export na japonský trh.Výrobky však byly odmítnuty kvůli rozdílu v obsahu tuku o několik miligramů.„Pokud by druhá strana požádala o odškodnění, společnost by zkrachovala a výše odškodnění byla v té době pro společnost astronomická.Naštěstí nás druhá strana prostřednictvím koordinace nepožádala o odškodnění, ale nechala nás znovu poskytnout produkty,“ řekl Zhang Ge.

Tato zkušenost dala Zhang Geovi, který právě začínal podnikat, důležitou lekci a přiměla ho uvědomit si, že kvalita produktů je mízou společnosti.V následujících 27 letech vývoje společnost vždy dodržovala přísné standardy kvality.Na základě let základního výzkumu společnost Deebio neustále zdokonalovala svou technologii, čímž vytvořila ochranu proti plné enzymatické aktivitě, nedestruktivní aktivaci a přesnou technologii čištění, aby byla zajištěna vysoká aktivita, vysoká čistota a vysoká stabilita produktů Bio-enzyme API.

Nešetřete námahu investovat do inovací

„Odvětví bioenzymů API se vyznačuje malým množstvím a diverzifikací.Bez technologických inovací nemohou jeden nebo dva produkty podporovat rozvoj společnosti.Deebio má od svého založení pouze jeden produkt.Ale dnes existuje více než tucet bioenzymových API, což je neoddělitelné od našich neustálých investic do technologií.“řekl Zhang Ge.

Trypsin-Chymotrypsin je proteolytický enzym oddělený a purifikovaný z prasečí slinivky břišní.Je to jeden z hlavních produktů Deebio.Výzkum a vývoj tohoto produktu těžil ze spolupráce průmyslu, univerzity a výzkumu.V roce 1963 Qi Zhengwu, výzkumník ze Shanghai Institute of Physiology and Biochemistry of Chinese Academy of Sciences, použil rekrystalizaci k extrakci smíšeného krystalu chymotrypsinu a trypsinu z prasečí slinivky, který byl pojmenován trypsin-chymotrypsin.Tento enzym nebyl industrializován více než 30 let.Zhang Ge v tom viděl příležitost.„V roce 1997 jsme spolupracovali s výzkumnou skupinou akademika Qi Zhengwu na realizaci industrializace trypsinu-chymotrypsinu a dosáhli jsme dobrých ekonomických a sociálních přínosů.V nejlepší době se do Indie vyváželo více než 20 tun tohoto produktu ročně.Podle Zhang Ge akademik Qi Zhengwu uvedl: „Neuvěřitelně, mé výrobky byly industrializovány městskými a vesnickými podniky.“

Poté, co společnost Deebio ochutnala sladkost technologických inovací, dále zvýšila své investice do technologií a rozvinula úzkou spolupráci mezi průmyslem, univerzitami a výzkumem s univerzitou Tsinghua, Čínskou akademií věd, univerzitou Sichuan, Čínskou farmaceutickou univerzitou a dalšími institucemi vyššího vzdělávání a výzkumnými ústavy. , společně budovat laboratoře, neustále zlepšovat vědecké výzkumné a inovační schopnosti týmu a budovat výrobní a výzkumný a vývojový tým se schopnostmi transformace špičkových technologií, který postupně získal 15 patentovaných technologií.

Aby bylo možné dále zlepšovat kvalitu produktů, v roce 2003 společnost Deebio spolupracovala s německým partnerem s pokročilejšími technologiemi a schopnostmi řízení na založení společného podniku s názvem Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. „V tomto roce jsme investovali více než 20 milionů juanů postavit nový závod s výrobním zařízením ze špičkových světových materiálů.Ve stejném období by mohla být v Číně postavena továrna za 5 milionů juanů.Náklady na výstavbu Sinozymu jsou stejné jako náklady na 4 továrny.“Podle Zhang Ge německý partner navštěvoval společnost, aby poskytl poradenství po dobu deseti dnů každý měsíc.Se zavedením pokročilých metod řízení systému kvality byla schopnost řízení systému kvality společnosti Sinozyme povýšena na nejvyšší mezinárodní úroveň.

V roce 2005 se Sinozyme stal první čínskou společností zabývající se pankreatinem, která získala certifikaci EU-GMP;v roce 2011 byla založena Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd.;v roce 2012 získala společnost Deebio certifikaci CN-GMP;v lednu 2021 byla založena společnost Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd. pro výzkum a vývoj, výrobu a aplikaci špičkových hotových léčiv a biotechnologických enzymových přípravků.

„Myslím si, že společnosti by měly být ochotny investovat do inovací výrobních technologií.Deebio každých 7 až 8 let postavilo novou továrnu.V těchto letech byla většina zisků investována do výstavby podniků, transformace výrobních zařízení a zavádění talentů.Akcionáři a manažeři dostávají málo dividend.“Zhang Ge, kdysi inženýr, plně chápe důležitost investic do technologií.Udržel tempo inovací a uvedl řadu úkolů: Nová dílna GMP společnosti Deebio postavená v souladu se standardy FDA byla zahájena v loňském roce a očekává se, že bude dokončena koncem května a bude zahájena zkušební výroba;Společnost Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd. se sídlem ve Wenjiang, Chengdu, oficiálně zahájila stavbu 26. dubna a očekává se, že bude oficiálně uvedena do provozu v říjnu.

„Zelená produkce je to, na co jsem nejvíce hrdý“

Znečištění API bylo vždy předmětem zájmu společnosti a ochrana životního prostředí se stala bodem vysokého napětí, který určuje přežití podniků.Dodržování zelené výroby je to, na co je Zhang Ge nejvíce hrdý.

„Při počátečním rozvoji společnosti jsme otázkám životního prostředí nevěnovali velkou pozornost.Ale pak, když země předložila požadavky na ochranu životního prostředí, začali jsme si uvědomovat její důležitost.“Podle Zhang Ge tomu Deebio v posledních deseti letech věnovalo velkou pozornost a snažilo se dosáhnout udržitelného rozvoje.

Byl to incident, který podnítil změnu.„Na schůzce před mnoha lety manažeři naší společnosti plánovali produkt, který potřeboval nějaká chemická činidla.Jedno z chemických činidel nemohlo být degradováno a pokud by byla odpadní voda vypuštěna do řeky, mohlo by to způsobit dětské deformity.Bez váhání jsem tomuto produktu řekl ne.“Když mluvil o incidentu, Zhang Ge byl velmi emotivní: „Mé rodné město leží u řeky Tuojiang, která je více než 200 kilometrů od Guanghanu v Sichuanu.A řeka vedle naší továrny se vlévá do řeky Tuojiang.Přímé vypouštění odpadních vod je zločinem proti budoucím generacím.Takže nic takového neudělám."

Od té doby společnost Deebio stanovila, že pokud výrobní proces zahrnuje toxické a nebezpečné chemické suroviny nebo pomocné materiály, které nelze zpracovat při vývoji nových produktů, vývoj nebude povolen a trvá na investicích do ochrany životního prostředí. přes deset let.

Dnes Deebio vybudovalo čistírnu odpadních vod v zahradním stylu s denní kapacitou čištění 1 000 m³, přičemž odpadní vody jsou vypouštěny po dosažení standardu.„Tato kapacita nám stačí na deset let.A nad čistírnou odpadních vod byla speciálně vybudována zahrada.Upravenou vodu lze použít k chovu ryb a vodních květin,“ řekl hrdě Zhang Ge.

Odpadní plyn lze navíc upravovat rozprašováním a jinými metodami a bioplyn lze po odplynění a dehydrataci použít k předehřevu kotle, čímž se ušetří 800 m³ zemního plynu denně.Pro vyráběné pevné látky existuje speciální dílna na zpracování pevných látek.Proteinový odpad se během 4 minut přes sušičku přemění na biologické hnojivo a posílá se do závodu na biologické hnojivo.

Zhang Ge řekl emotivně: „Nyní celá rostlinná oblast neprodukuje žádné zvláštní pachy a odpadní voda a znečišťující látky jsou regulovány řádným způsobem.Jsem na to hrdější než na výrobu produktů, což je úspěch, kterého si cením nejvíce.“

Pokud jde o budoucí vývoj, je Zhang Ge plný důvěry: „Rozvoj odvětví vyžaduje neustálý pokrok.Kvalitní rozvoj průmyslu bioenzymů API znamená nejen výrobu vysoce kvalitních produktů, ale také vyspělejší technologie, efektivnější provoz, vyšší nároky na management a ekologičtější výrobní metody.Deebio převezme vedoucí postavení v oblasti vysoce kvalitního rozvoje jako svou odpovědnost a bude z celého srdce sloužit celému lidstvu pro jeho zdraví na cestě inovativního rozvoje.


Čas odeslání: 20. srpna 2021
AEO
EHS
EU-GMP
GMP
HACCP
ISO
Tisk
PMDA
partner_prev
partner_další
Horké produkty - Sitemap - AMP pro mobily