produkty
Heparin sodný od Deebio pro léčbu tromboembolické choroby, prevence
Detail
1. Znaky: Bílý nebo téměř bílý prášek, vysoce hygroskopický.
2. Zdroj: Sliznice prasečího střeva.
3. Proces: Heparin sodný je extrahován ze zdravé sliznice prasečího střeva.
4. Indikace a použití: Tento produkt se používá především k prevenci tromboembolických onemocnění, zvláště vhodný při potřebě rychlého antikoagulantu, jako jsou: 1. Akutní nebo chronická žilní trombóza nebo žádná významná dynamická změna průtoku krve při plicní embolii (PE).Heparin může zastavit prodlužování embolie a získat čas na spontánní trombolýzu těla.2. Prevence a léčba Fibrilace síní s embolií.3. Léčba časné difuzní intravaskulární koagulace (DIC).4. Prevence a léčba trombózy periferních tepen nebo infarktu myokardu.5. Jiná antikoagulační léčba in vitro: jako je kardiovaskulární chirurgie, cirkulace in vitro, hemodialýza, angiografie, lze také použít pro transfuzi nebo přípravu krevních vzorků, v současnosti jsou hlavní indikace aplikace heparinu hluboká žilní trombóza (DVT), PE a trombóza u vysoce rizikových pacientů.
Proč my?
·Prošel čínskou GMP
·27 let historie výzkumu a vývoje biologických enzymů
· Suroviny jsou sledovatelné
· V souladu s USP、EPa zákaznický standard
· Export do více než 30 zemí a regionů
· Má schopnost řízení systému kvality, jako je US FDA, Japonsko PMDA, Jižní Korea MFDS atd.
Specifikace
| Testovací položky | Specifikace společnosti | ||
| EP | USP | ||
| Postavy | Bílý nebo téměř bílý prášek, vysoce hygroskopický | ||
| Identifikace | Trombotest: Vyhovuje | Chromatografická identita: Vyhovuje | |
| 1H NMR spektrum: Vyhovuje | 1H NMR spektrum: Vyhovuje | ||
| Kapalinová chromatografie: Vyhovuje | Hmotnostně průměrná molekulová hmotnost: 15000~19000 | ||
| Sodík: Vyhovuje | Sodík: Vyhovuje | ||
| Poměr anti-faktoru Xa k anti-faktoru IIa: 0,9~1,1 | Poměr anti-faktoru Xa k anti-faktoru IIa: 0,9~1,1 | ||
| Testy | Jasnost a barva | Čistota: Čirá, Barva: 5 nebo lepší | ———— |
| Dusík | 1.5～2,5 %(suchá látka) | 1.3～2,5 %(suchá látka) | |
| Nukleotidové nečistoty | A260≤ 0,15 (4 mg/ml) | ≤ 0,1(w/w) | |
| Příbuzné látky | Vyhovuje | ———— | |
| Limit galaktosaminu v celkovém hexosaminu | ———— | ≤ 1,0 % | |
| Přesulfatovaný chondroitin sulfát | ———— | Vyhovuje | |
| pH | 5.5～8,0(1%) | 5.5～7.5(1%) | |
| Ztráta sušením | ≤ 8,0 %(60℃ Sušení ve vakuu, 3h) | ≤ 5,0 %(60℃ Sušení ve vakuu, 3h) | |
| Zbytek po zapálení | ———— | 28,0 %～41,0 % | |
| Bakteriální endotoxin | ≤ 0,01 IU/mezinárodní jednotka heparinu | ≤ 0,03 USP U/mezinárodní jednotka heparinu | |
| Těžký kov | ≤ 30 ppm | ≤ 30 ppm | |
| Sodík | 10.5～13,5 %(suchá látka) | ———— | |
| Proteiny | ≤ 0,5 %(suchá látka) | ≤ 0,1 %(Hmotnostní poměr) | |
| Aktivita | ≥ 180 IU/mg(suchá látka) | ≥ 180 USP U/mg(suchá látka) | |
| Mikrobiální nečistoty | TAMC | ≤ 1000 cfu/g | ≤ 1000 cfu/g |
| TYMC | ≤ 100 cfu/g | ≤ 100 cfu/g | |
| E-coli | Vyhovuje | Vyhovuje | |
| Staphylococcus aureus | Vyhovuje | Vyhovuje | |
| Salmonella | Vyhovuje | Vyhovuje | |
