produkty
Pancreatin of Deebio se složením prášku, granulí a pelet
Detail
1. Znaky: Pancreatin je slabě hnědý, amorfní prášek nebo světle hnědé až krémově zbarvené granule.Skládá se z amylázy, lipázy a proteázy.
2. Extrakce Zdroj: Prasečí slinivka.
3. proces: Pankreatin je extrahován ze zdravého prasečího slinivky břišní naší exkluzivní technologií aktivace-extrakce.
4. Indikace a použití: Pancreatin je směs několika trávicích enzymů produkovaných slinivkou prasat.Může být použit ve farmaceutickém průmyslu, potravinářském průmyslu, koželužství, mytí a dalších oborech s širokým spektrem použití.
Proč my?
· Vyrobeno v dílně GMP
·27 let historie výzkumu a vývoje biologických enzymů
· Suroviny jsou sledovatelné
· Dodržujte zákaznický standard
· Export do více než 30 zemí a regionů
· Má schopnost řízení systému kvality, jako je US FDA, Japonsko PMDA, Jižní Korea MFDS atd.
Specifikace
| Testovací položky | Specifikace společnosti | |||
| CP | EP | USP | ||
| Znaky | Prášek | Lehce hnědý amorfní prášek | Lehce hnědý amorfní prášek | Lehce hnědý amorfní prášek |
| Granule | Lehce hnědé až krémově zbarvené granule | Lehce hnědé až krémově zbarvené granule | Lehce hnědé až krémově zbarvené granule | |
| Identifikace | ———— | Vyhovuje | ———— | |
| Testy | Obsah tuku | ≤20 mg/g | ≤ 5,0 % | ≤3,0 % (<3USP)；≤ 6,0 % (≥3USP) |
| Ztráta sušením | ≤5,0% 105℃, 4h | ≤ 5,0 % 670Pa 60℃, 4h | ≤ 5,0 % Sušení ve vakuu 60℃, 4h | |
| Zbytkové rozpouštědlo | ———— | ≤ 0,5 % podle EP(5.4) | ≤ 0,5 % podle USP(467) | |
| Velikost částic | ———— | Podle EP(2.1.4&2.9.12) | Podle USP(811) | |
| Zkouška | Proteáza | ≥600U/g | 1,0～5,2 Ph.Eur.U/mg | 100～450 USP.U/mg |
| Amylase | ≥7000U/g | 12.0～80,0 Ph.Eur.U/mg | 100～500 USP.U/mg | |
| Lipáza | ≥4000U/g | 15.0～130 Ph.Eur.U/mg | 10～90 USP.U/mg | |
| Mikrobiální nečistoty | TAMC | ≤ 10 000 cfu/g | ≤ 10 000 cfu/g | ≤ 10 000 cfu/g |
| TYMC | ≤ 100 cfu/g | ≤ 100 cfu/g | ≤ 100 cfu/g | |
| E-coli | Vyhovuje | Vyhovuje | Vyhovuje | |
| Salmonella | Vyhovuje | Vyhovuje | Vyhovuje | |
