1. Znaky: Bílý prášek;bez zápachu.Tento produkt je rozpustný v ethanolu, ale nerozpustný v chloroformu;rozpustný v ledové kyselině octové a rozpustný ve zkušebním roztoku hydroxidu sodného.
2. Proces: Syntetický.
3. Indikace a použití: K léčbě žlučových kamenů, cholestatických onemocnění jater, ztučnění jater, různých typů hepatitid, toxických poruch jater, cholecystitidy, cholecystitidy a biliární dyspepsie, refluxní gastritidy žluči atd.
·Vyrobeno v dílně GMP
·27 let historie výzkumu a vývoje biologických enzymů
· Suroviny jsou sledovatelné
· Dodržujte zákaznický a podnikový standard
· Export do více než 30 zemí a regionů
· Má schopnost řízení systému kvality, jako je US FDA, Japonsko PMDA, Jižní Korea MFDS atd.
Testovací položky | Dle interního standardu a Zákaznického standardu | |
VZHLED | Bílý nebo téměř bílý prášek. | |
ROZSAH TAVENÍ | Mezi 200 °C a 205 °C | |
KONKRÉTNÍ OTOČENÍ | +57,0 〜+62,0° | |
ZTRÁTA SUŠENÍM | ≤ 0,5 % | |
ZBYTEK PŘI Vznícení | ≤ 0,1 % | |
TEST | 98,5 %〜101,5 % (sušená látka) | |
ČISTOTA (HPLC) | ≥98,5 % | |
PŘÍBUZNÁ LÁTKA (HPLC) | ≤ 1,5 % (Chenodeoxycholicacid) | Nezjištěno |
≤0,1 % (nespecifikované nečistoty) | 0,05 % | |
≤ 0,1 % (kyselina lithocholová) | Nezjištěno | |
≤1,5 % (celkem) | 0,10 % | |
PŘÍBUZNÁ LÁTKA (TLC) | ≤0,05 % (kyselina lithocholová) | Vyhovuje |
≤ 1,5 % (Chenodeoxycholicacid) | Vyhovuje | |
ZBYTKOVÉ ROZPOUŠTĚDLO | Aceton: ≤ 5000 ppm | |
CELKOVÝ AEROBNÍ MIKROBIÁLNÍ POČET | <103 cfu/g | |
CELKOVÝ POČET KOMBINOVANÝCH KVASENÍ/PLÍSNÍ | <102 cfu/g | |
E-COLI | Vyhovuje | |
SALMONELLAE | Vyhovuje | |
ZÁVĚR | Kvalifikovaný |